أكدت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" مؤخرا اتخاذها عدة إجراءات تنفيذية لسد العجز فى نقص بعض العقاقير الهامة المضادة للسرطان فى السوق الأمريكى، والتى من أهمها أمبولات دوكسيل، والتى تحتوى على المادة الفعالة "doxorubicin
hydrochloride"، وأيضا عقار الميثوتريكسات.
وتشمل تلك الإجراءات التنفيذية موافقة الهيئة على الاستيراد المؤقت لمستحضر ليبودوكس، والذى يحتوى على نفس المادة الفعالة لعقار دوكسيل، كما شملت الإجراءات موافقتها على إصدار مستحضر صيدلى جديد محلى يحتوى على الميثوتريكسات.
وأكدت الهيئة، على موقعها الإلكترونى، أن تلك الإجراءات العاجلة جاءت كرد فعل لتوصيات وأوامر الرئيس الأمريكى باراك أوباما بالعمل على حل مشكلة نقص الدواء فى المستقبل القريب، وتأكيده على أن مواجهة نقص الأدوية فى مقدمة أولوياته للمرحلة القادمة.
كما قامت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بوضع حجر الأساس لمشروع قرار، تقوم من خلاله بالتنبيه على كل من وزارة الصناعة الأمريكية ومصانع الأدوية بالإجراءات الطوعية والإلزامية التى تمنع مشكلة نقص الأدوية من الحدوث.
hydrochloride"، وأيضا عقار الميثوتريكسات.
وتشمل تلك الإجراءات التنفيذية موافقة الهيئة على الاستيراد المؤقت لمستحضر ليبودوكس، والذى يحتوى على نفس المادة الفعالة لعقار دوكسيل، كما شملت الإجراءات موافقتها على إصدار مستحضر صيدلى جديد محلى يحتوى على الميثوتريكسات.
وأكدت الهيئة، على موقعها الإلكترونى، أن تلك الإجراءات العاجلة جاءت كرد فعل لتوصيات وأوامر الرئيس الأمريكى باراك أوباما بالعمل على حل مشكلة نقص الدواء فى المستقبل القريب، وتأكيده على أن مواجهة نقص الأدوية فى مقدمة أولوياته للمرحلة القادمة.
كما قامت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بوضع حجر الأساس لمشروع قرار، تقوم من خلاله بالتنبيه على كل من وزارة الصناعة الأمريكية ومصانع الأدوية بالإجراءات الطوعية والإلزامية التى تمنع مشكلة نقص الأدوية من الحدوث.
المشاركات
.jpg)
